La caótica cartera de vacunas contra la viruela del mono está dejando a todos cortos

En un mediocre El parque empresarial en Kvistgård, un pueblo danés a unas 25 millas al norte de Copenhague rodeado de bosques, se encuentra una de las soluciones más cruciales para controlar el brote mundial de viruela del mono. Estas son las instalaciones de fabricación de Bavarian Nordic, la empresa de biotecnología que es el único productor de la vacuna más avanzada para la viruela del simio. Llamada Jynneos en los Estados Unidos, Imvanex en Europa e Imvamune en Canadá, la vacuna es la única que ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para prevenir que las personas desarrollen o transmitan la viruela del simio.

¿El problema? Las instalaciones de fabricación de Bavarian Nordic han estado cerradas hasta hace muy poco, y la mayoría de las dosis de vacunas que produjo antes de cerrar están actualmente congeladas en bolsas de plástico, aún no utilizables. Mientras tanto, el brote de viruela del simio ha sido declarado una emergencia de salud pública de importancia internacional, con más de 27,000 casos, en su mayoría atribuibles al contacto sexual o contacto piel con piel entre hombres que tienen sexo con hombres, en 88 países.

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En un giro del destino desesperadamente inoportuno, Bavarian Nordic cerró su planta de fabricación a granel en la primavera de 2022 para centrarse en sus otros productos de vacunas, incluidas las vacunas contra la rabia y la encefalitis. La compañía esperaba reabrir las instalaciones en el tercer trimestre de este año, y está “reabriendo mientras hablamos”, me dijo Thomas Duschek, socio de comunicaciones de Bavarian Nordic. Él dice que estará operando a toda velocidad dentro del próximo mes y que reabrirá con dos líneas de producción en lugar de la anterior. La empresa también está considerando pasar a un ciclo de producción de 24 horas para satisfacer la demanda, aunque esto aún no ha sucedido, dice Duschek. Bavarian Nordic también puede posponer la producción de otras vacunas para priorizar la producción de la vacuna contra la viruela del simio.

La compañía también está considerando contratar a otros fabricantes para aumentar la producción. Ya firmó un acuerdo con una empresa estadounidense, cuyo nombre permanece confidencial. El problema es que la vacuna es compleja de fabricar, por lo que otro fabricante tardaría meses en ponerse al día. Incluso en Bavarian Nordic, Duschek calcula que pasará medio año como mínimo antes de que comiencen a enviarse las vacunas recién producidas.

La OMS ha dicho que cree que hay alrededor de 16 millones de dosis de la vacuna disponibles en este momento en todo el mundo, lo que, según sus estimaciones, debería ser suficiente para contener el brote. Pero hay un inconveniente, y es uno grande: la mayoría todavía están en su forma a granel, lo que significa que todavía deben transferirse de esas bolsas congeladas a viales para su uso, un proceso conocido como “llenar y terminar”, y esto tomará varios meses, dice Bavarian Nordic. Según los informes, la OMS está en conversaciones con otros fabricantes que podrían participar y acelerar el proceso. En los EE.UU., el New York Times informó que las autoridades sanitarias están negociando con una fábrica en Michigan para ayudar a embotellar 2,5 millones de dosis.

El otro inconveniente es que la mayoría de estas dosis ya han sido adquiridas por EE. UU., a pesar de que solo una cuarta parte de los casos globales se encuentran en las Américas, sin que se hayan informado muertes.